一、法规背景与实施概述。

《通用产品安全法规》（GPSR）于2023年5月23日发布在欧盟官方公报，并于2023年6月12日生效。根据法规内容，GPSR将于2024年12月13日正式生效，届时《通用产品安全指令》（GPSD）和指令87/357/EEC将被废止。

《通用产品安全法规》（GPSR）是一项新的法规，将取代《通用产品安全指令》（GPSD）。其目的是为所有消费品设定安全要求及其他相关要求，无论是否已有特定产品的法规、指令或标准。虽然GPSD已经涵盖了这些内容，但GPSR在某些方面超越了GPSD。例如，GPSR在产品和包装标签方面提供了更加详细的要求。本篇指南中，我们将帮助您更好地理解新出台的GPSR法规，并介绍在其正式取代GPSD之前，您需要采取的措施。

相比于GPSD，GPSR做出了一些必要的改进。根据GPSR的法规内容，主要有以下几个变化：

·             考虑到新技术的发展以及在线零售趋势的变化。

·             与欧盟统一立法和标准化法规的变化保持兼容。

·             改进产品安全召回系统。

·             为模仿食品的产品提供更好的监管框架，当前这类产品由指令87/357/EEC监管，该指令也将在GPSR实施后被替代。

二、GPSR适用的产品

《通用产品安全法规》（GPSR）适用于以下几类产品：

·             面向消费者的产品；

·             即使不是专门为消费者设计，仍可能被消费者使用的产品；

·             新的、二手的、修复的或再制造的产品。

该法规适用于已投放市场的产品，只要没有其他法规具备与GPSR相同目的，且能规范特定产品的安全性。

例如，《低电压指令》规范了至少50伏电压的电子设备的电气安全，因此GPSR不会涉及这类产品的电气安全。然而，GPSR可能会涵盖其他方面的安全要求，如物理或机械安全。

此外，GPSR还可能涵盖低电压产品（例如12伏的产品）的电气安全，这些产品不在《低电压指令》的范围之内。

GPSR适用产品的具体示例

以下是一些符合GPSR监管范围并且已有统一标准的产品示例：

·             儿童护理用品（例如，学步车）

·             体操设备（例如，高低杠）

·             固定式健身设备（例如，跑步机）

·             家具（例如，露营桌）

·             自行车（例如，普通自行车）

·             滑轮运动设备（例如，滑轮鞋）

·             用于水上和水中的休闲浮具

·             滑翔伞设备（例如，紧急降落伞）

需要注意的是，GPSR适用于所有消费品，而不仅仅是那些已有统一标准的产品。这意味着，即使某些产品没有现行的统一标准，它们仍需符合GPSR的安全要求。

GPSR不适用的产品

根据《通用产品安全法规》第2条，以下产品不在GPSR的监管范围内：

·             药品（包括人用药品和兽用药品）

·             食品和饲料

·             活体动物和植物

·             基因改造的生物和微生物

·             与动植物繁殖相关的产品

·             动物副产品

·             植物保护产品

·             由服务提供商操作的供消费者骑乘的旅游设备

·             航空器

·             古董

三、GPSR责任方

GPSR责任方

《通用产品安全法规》（GPSR）明确了与产品制造和销售相关的不同自然人或法人实体的责任。以下是各类责任方的定义和职责：

• 制造商
  “制造商”是指：
  a. 生产产品的个人或企业；
  b. 以自身名义或商标设计或制造产品的个人或企业；
  c. 以自身名义或商标销售设计或制造的产品的个人或企业。
• 进口商
  “进口商”是指在欧盟境内合法注册的个人或企业，他们负责将产品投放到欧盟市场。
• 分销商
  “分销商”是指在供应链中，除制造商和进口商外，将产品推向市场的个人或企业。
• 授权代表（GPSR）
  授权代表是指在欧盟境内合法注册的个人或企业，代表制造商接收指示，并按照规定执行与GPSR要求相关的任务。

根据GPSR第16条规定，只有在欧盟境内有合法经济运营方的情况下，产品才能进入市场。这些经济运营方需承担多个任务，包括根据《市场监管条例》执行一些特定任务。例如，在相关机构要求时，与监管部门进行合作。如果您是向欧盟消费者销售产品的企业，但没有在欧盟设立实体，则需要委托授权代表的服务，确保您的产品符合GPSR的相关要求。

四、经济运营方的义务和责任

GPSR – 第16条：经济运营方的责任

根据《通用产品安全法规》第16条的规定，只有在欧盟境内有经济运营方时，产品才能投放市场。经济运营方需要承担与产品合规相关的多个责任，包括：

1. 基本要求
   产品在投放市场之前，必须有一个在欧盟设立的经济运营方，负责遵守《市场监管条例》（EU 2019/1020）第4条第3款规定的任务。此条款还明确了对于欧盟统一立法的适用，规定该法律适用于GPSR的实施。
2. 定期检查合规性
   经济运营方需要定期检查以下事项：
• 确保产品符合技术文档要求（见第9条第2款）；
• 确保产品符合第9条第5、6和7款的相关要求。
3. 标示经济运营方信息
   在产品或其包装上，必须标明经济运营方的名称、注册商标和联系信息（包括邮寄地址和电子联系方式）。

市场监管条例（EU 2019/1020）第4条第3款：经济运营方的具体任务

经济运营方需要履行以下任务，以确保产品符合市场监管要求：

• 确认符合性声明：如果适用的欧盟统一立法要求产品提供符合性声明或性能声明及技术文档，经济运营方需验证这些文件的完备性；
• 提供信息与文档：应市场监管机构的合理要求，提供所有必要的文档和信息，以证明产品的合规性，并确保该信息可以被相关监管机构理解；
• 报告风险产品：如果经济运营方认为产品存在风险，需及时向市场监管机构报告；
• 配合监管机构：在需要时，与市场监管机构合作，采取必要的纠正措施，解决不合规问题。

五、履约服务提供商

根据《GPSR》的定义，履约服务提供商是指提供以下至少两项服务的人员，且不拥有相关产品：

• 仓储
• 包装
• 地址标记
• 发货

然而，以下服务不包括在履约服务提供商的范围内：

• 邮政服务
• 包裹递送服务
• 其他邮政服务
• 货运运输服务

在线市场提供者

根据《GPSR》，在线市场提供者是指通过在线平台提供中介服务，允许消费者与商家进行远程产品销售的服务提供商。

非欧盟公司责任人

根据《市场监督条例》第16(1)条规定，只有在欧盟境内存在负责履行产品相关任务的责任人时，产品才能投放市场。责任人可以是：

• 欧盟境内的制造商
• 进口商，如果制造商不在欧盟
• 授权代表
• 在欧盟境内的履约服务提供商

简而言之，如果企业不在欧盟设立，但仍在欧盟销售产品，则必须指定一个授权代表，并将该授权代表的相关信息标明在产品标签上。

其他市场监督条例的义务

此外，根据《市场监督条例》的其他规定，可能还需要履行额外的义务，确保产品的合规性和市场监管。

六、产品安全要求

根据《通用产品安全法规》第5条的规定，只有符合安全要求的产品才能在市场上销售。

产品安全评估的相关方面
《GPSR》第6条列出了在评估产品安全性时需要考虑的几个方面：

• 产品特性：包括组成、设计、包装、技术特性，以及组装、安装、使用和维护说明等。
• 产品与其他产品的相互影响：如果合理预期产品会与其他产品一起使用，需要评估它们之间的相互影响。
• 其他产品对该产品的影响：如果其他产品预计会与该产品一同使用，需评估它们对产品的潜在影响。
• 产品标签：包括适用的年龄范围、警告和使用说明等。
• 风险评估：根据年龄、残障或性别等不同消费者群体的需求，评估产品的潜在风险。
• 产品外观：可能会导致误用的外观设计，例如，非食品类产品可能被误认为是食品，导致儿童误食。
• 网络安全功能：对于需要的产品，必须具备保护产品免受恶意第三方活动的网络安全功能，以防影响产品的安全性。
• 产品的学习能力、预测性能：如果产品的性质要求，必须考虑其不断学习和预测的能力。

需要注意的是，即使存在实现更高安全级别的可能性，或存在其他风险较小的产品，也不能因此认为现有产品存在危险。

七、无统一标准时的应对措施

如果您的产品没有符合《通用产品安全法规》（GPSR）的统一标准，这并不意味着可以免于满足法规的安全要求。以下是一些应对措施：

1. 寻找非统一的欧洲标准
   如果没有统一的产品标准，可以参考非统一的欧洲标准作为替代方案。这些标准虽然没有统一性，但仍然能为产品的安全性提供指导。
2. 没有EN标准时的解决方案
   在极少数情况下，如果您的产品完全没有适用的EN标准，可以考虑以下选项：
• 参考其他国家或市场的标准：寻找适用于类似产品的国际标准，作为制定安全要求的依据。
• 制定自己的安全标准：根据产品的特点和潜在风险，设定具体的安全指标。
3. 使用相关产品的标准
   在某些情况下，可以参考与您产品相关的其他标准。例如，儿童手表可能不属于《玩具安全指令》的范围，但您可以参考EN 71（该标准适用于玩具安全）来制定设计和测试要求，以提高安全性。

核心原则
无论是否有现成的标准，GPSR的核心要求是确保产品安全。标准的作用是为产品提供合规路径，但在没有现成标准的情况下，企业需自行定义并遵循必要的安全要求。

八、文档要求

根据《通用产品安全法规》第9条的规定，制造商在将产品投放市场前，必须提供技术文档和测试报告，以证明产品符合安全要求。此外，制造商还需向消费者提供清晰易懂的使用说明。

技术文档

制造商应准备一套技术文档，内容应包括以下内容：

• 产品描述：包括产品的基本信息。
• 安全评估相关的基本特性：描述产品的关键特性，以评估其安全性。
• 产品特定的风险分析和风险缓解措施：对产品的潜在风险进行分析，并说明采取了哪些措施来减少这些风险。
• 相关欧洲标准或其他措施：列出适用于产品的欧洲标准、国家标准或相关指南。
• 相关测试结果：包括产品经过的测试结果（例如测试报告）。

使用说明

制造商必须确保为其产品提供清晰、易懂的使用说明书和安全信息，并按销售国的语言要求进行书写。

测试报告

制造商应将测试结果包括在其文档中，这些测试可以是由制造商自己进行的，或者是由第三方在制造商委托下完成的。

标签信息

《GPSR》要求制造商在产品及其包装上提供标签信息，包括可追溯性信息和警告信息，并遵守标签信息的布局要求。

• 可追溯性信息：制造商需要提供产品识别元素（如批号、序列号、型号等），并且标明制造商的名称（或注册商标）和联系方式。
• 警告和使用说明：制造商应提供相关的警告和使用说明，包括关于适用儿童年龄的说明、产品的安全使用和处理方法等。

标签的放置要求

根据《GPSR》，制造商应将标签信息放置在产品上。如果产品的尺寸或性质不允许在产品本身标明这些信息，则可将其放在包装上或附带的文件中。

沟通渠道

第9条还要求制造商提供公共沟通渠道，确保其对消费者可访问，且考虑到残障人士的需求。此类渠道应允许消费者提出投诉，并通知制造商有关产品安全的问题。

这些公开的沟通渠道可以是电话号码、电子邮件地址或制造商网站的专门部分。

网络销售

根据第19条，对于从事在线销售的经济运营商，必须在其网站上清晰地展示以下信息：

• 制造商的名称、注册商标以及联系方式（邮政地址和电子地址）。
• 如果制造商没有欧盟地址，则应提供负责人的名称和联系方式。
• 产品标识符（如照片、类型、批号、描述、序列号等）。
• 警告或安全信息。

危险产品

如果制造商合理认为其在欧盟市场上销售的产品存在安全风险，必须立即采取以下措施：

• 采取纠正措施：确保产品符合要求，如召回或下架产品。
• 通知消费者：通过产品安全召回通知告知消费者。
• 向市场监管部门报告：通过安全商业网关通知相关市场监管部门该产品的情况。

实验室测试

第5条要求，只有安全的产品才可以投放欧盟市场。最直接的方式是将产品进行符合相关标准要求的测试。如果产品通过了测试，制造商将获得测试报告，证明产品符合相关标准或要求。

如前所述，提交的技术文档应包括任何对产品进行的测试结果。

信息参考网站：General Product Safety Regulation (GPSR): An Essential Guide